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分析实验室OOX历史和重要事例
2021-12-24 / 阅读 : 174在20世纪80年代末，美国食品和药物管理局进行了一次涉及众多仿制药制造商的调查，发现了严重的质量违规行为（包括丢失试验数据和虚假批准文件），这些违规也涉及到了美国食品和药物管理局的官员。在新的监管体系下，FDA采取了严厉的监管措施并引入了认证前检查（PAI）。这项检查的一个优先事项（重点）就是如何处 ...
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分析实验室OOX包括哪些类型？
2021-12-24 / 阅读 : 196虽然超标处理最初只涉及不合格检验结果（OOS）处理，由于日益增强的质量意识它随后拓展为包括超预期结果处理（OOE）、超趋势结果处理（OOT）、校准不合格处理和工艺参数不合格处理（OOL）。所有这些考虑的都是尽早发现可能导致不符合质量标准的情况从而防止实际OOS的出现。
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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速诊断技术的研究现状
2021-12-24 / 阅读 : 179新型冠状病毒（SARS-CoV-2）及相关新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的爆发引起人们对全球健康问题的极大关注，也给全球经济造成了巨大损失。由于SARS-CoV-2具有较长潜伏期及无症状感染者的出现使疫情形势更加严峻，因而对可疑病例进行早期诊断和及时管控是控制病毒传播的重要措施。开发简单、快速 ...
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实验室“三废”处理注意事项
2021-12-24 / 阅读 : 171实验室的“三废”主要指废液、废气、废水。废液是指废弃的有机溶剂等，废气是指有机化合物的蒸汽、酸气等。实验室污水含有各种化学物质，未经处理直接排入下水管道会造成周围环境的污染，这样不仅对人体有害，而且还会给附近地区的工农业生产和养鱼业造成很大损失。实验室建设设计考虑建立废水处理系统、有机溶剂回收系统、 ...
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化学分析实验室设计细节注意事项
2021-12-24 / 阅读 : 175化学实验过程中，经常会产生各种难闻、有腐蚀性、有毒或易燃易爆的气体，这些有害气体如不及时排出室外，就会造成室内空气污染，影响实验人员的健康与安全，影响仪器设备的精度和使用寿命，因此实验室必须具备良好的通风条件。实验室的废气排除是化学实验室设计中不可缺少的重要组成部分，设计时应考虑全面净化实验室内外的 ...
