联系人01
最新资讯
免费咨询热线
19353025844-
《化学分析实验室标准物质管理指南》发布
2021-12-24 / 阅读 : 172化学分析实验室应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹管理标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止污染或损坏。实验室应有标准物质的管理记录。 应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的有证标准物质，如果目录中 ...
-
浅谈失效分析实验室的质量管理！
2021-12-24 / 阅读 : 180失效分析是一门发展中的新兴学科，近年开始从军工向普通企业普及。它一般根据失效模式和现象，通过分析和验证，模拟重现失效的现象，找出失效的原因，挖掘出失效的机理的活动，在提高产品质量、技术开发、改进，产品修复及仲裁失效事故等方面具有很强的实际意义，其方法分为有损分析、无损分析、物理分析以及化学分析等。作 ...
-
分析实验室降本策略
2021-12-24 / 阅读 : 187降低成本是任何一个实验室管理者很关注的问题，不少实验室将这项纳入到KPI考核中。如何在不影响工作效率和质量的前提下降低成本？本文和大家聊聊我个人在控制成本上的一些策略和心得，欢迎交流。01试剂降本1.进口试剂改用国产试剂例如：卡尔费休试剂，国产的和进口的相差6倍2.常用大批量要求不高的试剂可以用瓶装 ...
-
当超标时应如何处理才能符合GMP？
2021-12-24 / 阅读 : 183业内普遍认为必须通过预先规定的结构化的程序来找出错误的原因，以便确定合适的纠正和预防措施。当不合格结果出现时，应立刻启动处理流程，首先要做的是强制性的原始数据复查（四眼原则）和强制性的公司内部信息沟通（沟通范围包括直线经理，质量控制和质量保证负责人，授权人等）。处理流程包括以下步骤：1. 错误分析在 ...
-
分析实验室OOS处理的指导原则
2021-12-24 / 阅读 : 182上述提到的判决只适用于特定的司法案件，但此案例反映了现在最新的科学和技术。此案让FDA在1998年起草和发布了处理OOX结果的指南，该指南最终在2006年生效，现在被世界公认为黄金标准。基于这样的事实，尽管这个话题讨论的是德国医药产品法规和欧盟GMP指南，这里也详细介绍了FDA的指南。值得一提的是， ...
