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制药工业中的【净化】制药工业中的净化与电子

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 17:12

净化工程是一个基础支撑产业,应用领域广泛。到目前为止,它已经应用于电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航空航天、汽车喷涂等许多行业。根据行业的精度和净化要求,品位差异也很大。

目前,级别最高的航空仓库属于航空航天行业,基本上属于一级,属于面积相对较小的特殊领域。

此外,生化实验室和高精度纳米材料生产车间对等级要求较高。物联网芯片发展将是未来需求的主要方向。

随着电子元件小型化到发展,液晶面板已经升级到第八代,行业需求非常大。

药厂洁净室的关键技术主要在于控制粉尘和微生物。微生物作为污染物,是药厂洁净室环境控制中最重要的因素。药厂洁净区域设备和管道中积累的污染物会直接污染药品,但不会影响洁净度检测。因此,我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术并不代表GMP。等级洁净不适用于表征悬浮颗粒的物理、化学、放射性和寿命特性。不熟悉药品生产过程,不知道污染的原因和污染物积聚的地方,不掌握污染物的去除方法和评价标准,认为洁净室可以生产出符合要求的高质量药品,是对GMP理解上的一大误解。

根据我公司对许多地区许多药厂(已投产)洁净区环境状况的调查和了解,药厂的GMP技术改造中普遍存在以下两种情况:

  (一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

pharmaceutical洁净生产厂设计、施工、制造和安装厂内设备设施,生产原辅材料、包装材料的质量,以及对净人力物力设施控制程序的不利执行都会影响产品质量。

我公司通过分析认为,影响施工中产品质量的原因是安装施工过程中的过程控制问题和隐患,具体表现为:

①净化空调系统风道内壁不干净,连接不紧密,漏风率过高;

②彩钢板外壳结构不严密,洁净房间与技术夹层(吊顶)密封措施不当,密封门不气密。

③装饰型材和工艺管道在洁净房间形成死角和积灰;

④部分位置不符合设计要求,不符合相关要求。

⑤密封胶质量差,容易脱落变质;

⑥回风和排风彩钢板相互连通,粉尘从排风进入回风管道。

⑦不锈钢卫生管道内壁焊缝在焊接过程中未形成工艺纯净水、注射用水等;

⑧风管止回阀运行不良,空气回流造成污染;

⑨排水系统安装质量不达标,管道架及附件易积尘;

⑩洁净室压差设置不合格,不符合生产工艺要求。

因此,对于各专业安装工程公司来说,无论洁净室的建设是高是低,在污染源进入制药厂之前,都必须对过程进行控制。

 (二)大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。

有些工艺设备在运行过程中排气量波动较大,但不采用变风量排气扇实现节能;更多的废热没有被回收。