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【实验室验收】医疗实验室验收和评估

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 17:09

医疗实验室是指医疗机构用于临床、教学和科研的通用名实验室。与其他行业实验室相比,医疗实验室起步较晚,实验室专业申诉渠道难以畅通。要评价它是否是一种现代、科学、安全、节能、环保、高效、简化的药物实验室,需要从本文提到的四个角度进行评价和接受。

洁净验收

检测仪负责检测,并最终提交检测报告。测试仪保证所有仪器均经过严格检查,检查期间所有数据均符合相关标准。

测试人员的现场测试人员接受了专业培训,能够达到从业人员的标准。

委托方应提前7天与测试方预约,以免导致测试方无法正常安排测试日程。

试验开始前,委托方应提供正确的洁净室的计算机辅助设计图纸,包括试验项目的位置图、洁净室的面积、楼层高度、设计和施工标准或工厂以外的工厂验收标准,并协助试验方做好认证前的准备工作。

委托方负责办理测试方人员和仪器进出厂房、保税区或海关所需的手续。在检测过程中,委托方应全力配合,及时处理检测过程中需要解决的各种问题。

检测方法及依据

1测试流量风量/风速→静压差→温湿度→尘粒浓度→光照、噪声→浮游生物和沉降菌。

通过上一个测试后,继续下一个测试。

2检测方法和判断根据表1洁净检测方法和判断根据

测试程序

1风量测试风量测试首选风量覆盖方法,如果不能使用风量覆盖检测,使用风速计检测。

表2风量检测记录表

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2风速试验(a级层流)垂直单向流动风速,若无阻塞面,测量点距离地面0.8m 高;如果有障碍表面,测量点应升高至障碍表面以上0.25米。水平单向流动风速,测量点距供气面0.5m。

测点间距不大于0.3m,不小于20点。

风速计的启动时间采用平均模式,每个点至少测量10秒,取平均值。

根据风速测量计算5点的平均值。

表3风速检测记录表

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3静压差试验

检测,所有房间的门应关闭,有排气时应打开最大排气。

相邻相同房间测定之间的压差应从平面上最里面的房间连续向外,直到测量到洁净区域和非洁净区域、室外环境(或对外开放的房间)之间的压差。

测量点应远离涡流位置、供气口、回风口等。

对于具有特定压差值要求的房间,使用特定值。如果没有具体的数值要求,或者房间只需要气流方向,则只能观察气流方向。

对于带有无法关闭的开口的房间,开口检测处的流速和方向。

表4静压差检测记录表

4温度和湿度检测

测量在确认净化系统已经运行至少8小时之前。

测量点是房间的中心,高度为0.8m,恒湿器稳定后记录数据。测量并记录室外温度和湿度。

表5温度和相对湿度检测记录表

5尘粒浓度检测根据以下公式确定采样点:

NL—-最小采样点(四舍五入);

A-洁净房间或洁净面积,m2。

采样点分布均匀,一般位于0.8m高的水平面上,关键位置可增加检测个点。注检测分。

对每个点的采样时间没有具体要求,但每个点只能测量一次。

采样至少2L,采样1分钟,并满足以下公式计算的最小采样量。

Vs—-每个采样点的采样量,l;

Cn m—-在洁净房间中测量的洁净度空气的颗粒尺寸限值,颗粒/m;

20-当指定了测量颗粒尺寸的颗粒的空气洁净度极限时,可以测量的颗粒数量。

表6洁净验收抽样表

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如果有局部照明,应在记录中注明局部照明的位置和照明数据。

表8照度检测记录表

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7风噪声检测测量位置:

如果面积小于15㎡,只能测量房间中心。

如果面积超过15㎡,测量点位于中心和四个对角点(每边墙1米),高度测量为距离离地面1.1米。

使用声级计测量并记录下来。一般来说,只测量A声级。在所有噪音为测定后,关闭空调系统,测定背景噪音,并校正测得的点值。校正方法见下表。

表9噪声检测校正值

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表10噪声检测记录表

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8沉降菌检测确定最低检测点。

表11沉降菌检测表

实验室工程验收项目

任何影响工程质量的项目都有缺陷,即一般缺陷;其中,对安全和工程质量有重大影响的项目存在缺陷,属于严重缺陷。根据两种缺陷的数量,工程验收评定标准按下表执行。

表12实验设施验收标准

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表13 A实验室验收项目现场检查项目