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制药实验室规划设计(一)

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 16:52

高级药房实验室的建立必将以科学的管理理念、先进的建设规划、现代化的实验室布局为基础,满足发展的持续需求。经过实验室多年的施工经验,合理的实验室规划设计主要从以下几个方面考虑:

一、准备工作:

1。确定建设项目的总体目标任务和初步预算范围。

2。确定功能和工艺条件及尺寸;

3。已识别的密钥指标内容;

4。做好设计资料的收集、调查研究工作,吸收实验室国内外各种性质、同等规模施工的经验。从根本上说,应编制实验室的工艺条件和相关数据,并编制计划任务书、功能需求清单和仪器清单(包括仪器类别、品牌、用电类别、额定功率、仪器放置位置和尺寸)。

5。各方面工作就绪后,做好实验室建筑设计,整合建筑设计各专业的基本要求,结合实际,匹配规划要求,租赁建筑蓝图,为实验室施工提供可靠依据。

二、确定实验室布局

实验室经理应积极参与设计。他们应率先参与设计的科学管理过程,发挥专业价值,并对提高实验室的工作效率提出合理要求。随着发展科学、新方法、新技术和仪器先进设备的引入,实验室对布局将有不同的要求。

1。建筑布局从设计角度来看,建议采用钢筋混凝土框架架结构为最佳框架,便于改造,抗震性能好。实验室大楼布局通常为矩形中间内部走廊,可以最大限度地利用自然光。矩形横轴可为6-8m,长度根需设置,纵轴可为6-9m,或采用6m-215m-6m方式,中间为内走廊,走廊宽度需设置。品尝层约两层,净高实验室可设定为216米~ 310米,技术夹层高度根

2,总图布局

大而小。制药企业实习室能够满足企业重大产品检验和药品销售的要求。如果建立了独立的建筑单元,一般体积较小,这些部分大多与行政办公室和建筑、公共质量检查、间隔时间是独立的,并且进行不同类型的工作。但是,考虑到抽样产品的便利性,它不应该离生产产权区太远。《药品生产质量管理规范》规定“建立质量控制部门的基础,保存中药标本进行观察,并将实验室的其他类型与药品生产区分开来”。在设计中,他们通过了常用路、主厂房、仓库等联合设计风格。这种整体感觉很强烈;它不仅与生产分离,而且便于运输材料。行政、生产、储存、品尝、分工独立,互不干涉,管理与生产和谐统一。(如图1所示)房间

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三、实验室功能间的布局

试剂应配备足够的零件以满足各种需求。每种类型的分析操作应具有单独且合适的区域,最好是物理隔间区域或:交付接收和储存区域。试剂21137;标准接收和储存区;清洁消除区域;特殊工作区;一般分析真实面积;数据存储区;办公室;更衣室或休息室等人事室。

因此,在设计中,我们一般设置以下主要功能房间:

1和中心实验室。

试剂、试剂、试剂、滴定分析、清洁工具、书写报告等综合工作场所,主要分析检查场所可以通过以下两种方式进行。为了操作方便,办公室:应与干燥室、平衡室、仪器室和其他房间分开,如图2所示。中央实景房可以分成不同的小房间,最好是布置。

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2,仪器,包括普通仪器、精密仪器、天平室等。

仪器房间包括天平室、光谱室、显微镜室,普通01

无菌室(或半无菌室)是微生物质量为检测的手术室。微生物质量要求分为无菌要求和卫生标准。对于那些需要无菌的,如注射和眼科系统,无菌要求已经制定。检测需要在无菌室进行。设计采用超净化程序,设置在10000级净化环境中。对于不要求完全无菌,但不允许某些细菌存在,并限制允许存在菌落数量的一般系统,提出爬行物种条件下的卫生标准,如:口服固体系统、口服液系统、外系统等。可在半无菌室内进行,超净台面设置在设计中的10000级洁净环境中。

无菌室(或半无菌室)面积为洁净,应根据GMP要求设计。如图3所示,当人员进入敷料缓冲室时,应对进入的材料或物品设置缓冲区(或窗口),并在进入前对培养皿和培养基进行消毒。观察窗设置在外界观察的地方,以确保操作人员的安全。空调机房应位于附近,以缩短回风管道。同时,还应设置培训室、卫生准备室、清洁室和消毒室。

4。光谱室

具有吸收、散热和发光的物理特性,在分析化学领域建立了化学分析。实验室应尽可能远离化学品实验室,以防止腐蚀性气体和对仪器的其他损害,并远离辐射源。房间内应有防尘防震措施。仪器单元和窗墙之间应有一定的距离,以方便仪器单元的调试和产品维修。应设计局部通风,建议使用原子吸收剪裁。专业仪器包括原子发射光谱仪、场吸收光谱仪、光谱仪、场光谱仪、光谱仪、光谱仪、光谱仪、红外光谱仪、电感耦合等离子体光谱仪、拉曼光谱仪等。

5。高温室、观察室、测试室、玻璃仪器储藏室、气室、专用供气室等辅助功能室。

高温室是指干燥室、消毒室等。它是放置干燥炉、马弗炉或灭菌设备柜的地方。一般情况下,应远离实验室、冷冻室,室内应配备感温烟雾报警器和机械排气装置。

留样观察室

留样观察室包括原辅料、包装材料和成品,可以单独设置,也可以在不同区域设置。房间应注意通风和防潮设计。应根据储存要求设置遮阳室。二楼或二楼以上楼层响应准确计算楼层荷载,确保安全。

6、质检办公室、档案室等管理职能。此外,还应提供空调室、配电室、更衣室、卫生间等辅助用房,可与行政组织区域统一考虑,也可单独设置。如果药物室是一个独立的建筑单元,那么办公室、更衣、配电和观察可以布置在一楼。对于组合

制药实验室规划设计(下)