1.总体要求

医院实验室操作系统基于《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008/国际标准化组织/国际电工委员会170253360205)，结合医院实验室业务的具体要求，为实验室科研实验、开放实验、项目管理、成本管理、学术交流提供一套系统的管理解决方案已经完成了。

具体建设目标是:

(1)提高实验室人力和设备资源利用率:通过实验室人员和仪器设备的集中信息管理和控制，实现大规模仪器设备共享，避免重复建设，提高设备利用率。

(2)确保实验过程的质量控制，实现海量实验数据的集中统一管理:通过标准化、标准化的实验过程管理，有效控制实验的全过程，减少数据输入错误，追溯分析名测试人员、样品和实验结果数据，防止实验数据被盗、篡改和丢失，确保数据的长期安全存储，方便随时随地的网络授权查询。

(3)提高实验室日常操作的效率和质量，包括:通过工作流引擎自动分配、移交和提醒工作；项目管理、成本管理、学术交流管理等信息管理、数据共享功能等。

(4)系统可以实现各种信息查询和统计功能，包括:仪器设备状态和使用情况查询、人员工作量和工作进度(状态)查询、分类、统计、汇总、查询等。各种实验数据。

(5)系统的应用系统必须具有高可靠性，对使用信息进行严格的权限管理，确保数据库安全、应用软件运行、操作安全、系统可靠性和稳定性等。

(6)系统应符合实验室的现有工作程序。根据该站工作人员的需要和习惯，该系统应功能强大、界面友好、贴近实际、操作简单、使用方便、扩展性强。

2.系统架构设计

系统设计原则

(1)符合国标27025-2008/国际标准化组织/国际电工委员会170253360205实验室标准管理规范；

(2)实验室业务数据建立标准数据集规范(数据收集规范、数据化规范、信息分类和编码规范、数据格式规范、信息交换规范、系统访问规范等)。)实现信息共享和有效利用；

(3)在信息管理系统的基础上，采用先进的数据识别和采集技术，协助数据的生成和采集，避免人工数据的输入。

(4)数据应永久、安全地存储，数据的准确性和完整性应通过使用数据库的安全机制和错误恢复机制来保证。

(5)优化，整合和规范实验室业务流程，提高工作效率和质量，实现流程的连续优化和可追溯性。

(6)系统应有完善的安全计划，包括个人身份认证、数据传输加密、详细的系统操作日志等安全措施。

技术功能规范

(1)信息共享和有效利用原则

建立标准数据集规范，遵循信息技术规范的原则(数据收集规范、数据化规范、信息分类和编码规范、数据格式规范、信息交换规范、系统访问规范等)。)，并使用网络服务共享数据，从而真正实现“一输入多使用”。

(2)先进实用原则

系统建设选择开放、主流的开发框架架JavaEE技术，用标准接口连接各种数据库，确保系统未来良好的可维护性。在系统架架构设计中，引入了基于服务的组件应用，通过网络服务实现了面向服务的组件，引入了面向服务的系统架架构(SOA)系统，为以后的系统维护或与其他系统的集成奠定了良好的基础。

在保证系统技术进步的同时，系统建设将充分考虑实用性，这是应用系统开发和实施成功的最关键因素

系统使用的设备和主要技术必须成熟可靠，必须全面监控，并充分考虑异常情况下的应变和容错能力。

在应用软件开发中，应充分利用数据库的安全机制和错误恢复机制，确保数据的准确性和完整性。

确保系统具有极高的运行质量，并能一天24小时连续工作。发生故障时，必须及时提供应急措施，确保整个业务系统不间断运行。

(4)灵活性和可操作性

系统采用JavaEE技术架架构和SOA架架构，具有标准化、安全性、跨平台等特点。在系统开发过程中，我们采用面向对象的分析设计、面向对象的分析和设计方法。同时，SOA架结构采用服务总线(service bus)，可以方便地插入服务而不影响原有的服务功能，保证了在未来的服务扩展中将使用最新的技术来快速扩展系统功能，以及降低的运营和维护成本。

(5)安全原则

系统具有多层次的安全体系，包括系统级、应用级和管理级，以确保数据和信息的安全。

在数据存储和传输过程中满足安全性和机密性要求。环境监测数据属于高度敏感的机密数据。在其处理过程中，特别是在与各级单位进行数据交换的过程中，应进行加密数据传输和存储，以确保数据的安全性和保密性。密钥数据在传输过程中必须加密，以确保信息的安全。

实现数据资源的自主授权和访问控制功能。系统采用基于角色的访问控制(RBAC)权限控制模型，根据实验室现有管理模式控制业务权限和数据权限。

满足系统用户行为和系统行为不可否认的需求。系统需要提供日志查询和访问知识产权限制等功能，以避免信息泄露和人员流动等不可预测因素造成的安全隐患。

3.软件具体功能要求如下

(1)资源管理

资源管理主要是维护和管理实验室中的各种资源。表1

(2)实验管理

实验管理包括科研实验和开放实验。研究实验模块针对实验室内部研究人员，开放实验针对实验室外部研究人员。实验管理实现了实验过程的电子化、自动化和业务数据共享，提高了科研人员和管理人员的工作效率。表2

业务模块功能模块功能描述研究实验申请实验室内部人员在完成实验设备使用申请表的培训、考试、培训和考核之前，需要系统判断申请人是否拥有《仪器操作证》(人事管理维护)。如果不是，将进行培训和考试，如果是，跳过。仪器实验使用预约仪器:仪器需要预约，选择未预约的时间段，确定预约时间，实验申请人根据过程要求依次开始实验过程，填写并上传相应的实验数据和结果，进行实验档案。数据填充、归档等工作费用由实验申请人根据仪器的机器时间成本和材料成本计算。申请开放实验的实验室内部人员应完成实验设备使用申请表的填写，实验室负责人应在完成实验设备使用申请表的审核、培训、考核、培训和考核前，系统判断申请人是否有《仪器操作证》(人事管理维护)。如果不是，则进行培训和考核，如果是，则跳过仪器预约使用实验仪器，需要仪器预约，选择无预约时间段，确定预约时间，实验申请人根据流程要求依次开始实验过程，填写并上传相应的实验数据和结果进行实验归档。实验者为实验验收进行数据填充、归档等工作。仪器保管人确认《设备使用情况登记表》中的实际开始/结束时间、材料和其他信息。确认后，托管人将信息提交给费用结算代理人。费用结算基于机器时间和材料成本仪器。执行费用结算

(3)科研项目管理

完整维护科研项目信息(基本项目信息、工作记录、批准文件的电子上传)、项目资金管理(包括总金额、记录金额、各部分比例等)。)，项目过程和结果管理。表3

业务模块功能模块功能描述项目信息管理项目申请项目经理填写项目信息，包括项目基本信息、工作记录、审批文件电子上传等项目资金。项目经理完成项目资金的维护过程管理。可以维护项目过程中生成的各种单据、项目总结、验收单据等项目费用管理费用报销，包括发票/无发票费用报销查询统计。根据项目、人员、时间段、供应商等条件的组合进行查询

(4)日常管理

日常管理包括人员培训管理和学术交流。表4

业务模块功能模块功能描述人员培训和培训计划完成培训评估计划的制定、保存、查询培训记录完成培训评估记录的准备、保存、 查询学术交流继续教育完成继续教育信息维护邀请报告完成邀请报告信息维护访问完成访问访问访问访问信息维护国内国际会议完成国内国际会议信息维护

4.系统架构和集成要求

1。该系统将在已形成的系统上进行二次开发，前提是满足客户的业务需求。

2。系统需要B/S结构，即浏览器/服务器结构。用户不需要安装客户端软件，可以在浏览器(包括IE、兼容火狐的浏览器、谷歌浏览器、Safari和其他非IE内核浏览器)上访问平台的所有功能。

3。该系统需要JavaEE技术开发，并支持跨平台开发。该系统基于面向服务的系统架架构设计，以促进未来的扩展和集成。

4。用于支持软件系统的操作系统和数据库应采用企业级服务器操作系统，包括视窗或Linux等服务器操作系统。应采用满足并发数超过50的企业级数据库系统，包括SQL服务器或甲骨文或MySQL服务器等。系统作为一个整体应该能够安全稳定地运行，具有快速的在线响应速度。

5。该系统具有良好的性能要求。在局域网环境下，除了计数分析种功能外，其余的服务处理功能从请求发出到页面加载完成只需不到3秒钟。同时，今后进入该系统的工作人员人数将是现有单位的10倍。在此数据下，人员增减对系统响应速度的影响将为10%。

6。系统应具有高可靠性，可连续运行7*24小时，平均每年故障时间为24小时，平均故障修复时间为30分钟。

5.项目详细配置清单表5

6.其他要求

1)开发人员为应用软件提供原始制造商的保修服务，为期三年。在系统的整个使用寿命期间，开发商应保证系统的正常使用。

2)开发者向用户提供最能满足系统需求的技术方案，具体软件功能需求的细节是必不可少的项目；开发人员可以根据上述功能模块的划分来扩展和支持这些功能，以更好地满足日常医疗工作。

3)开发人员负责上述系统的集成、安装、调试和改造。在实施过程中，由于设备无法正常运行或使用功能有限，造成的损失由开发商承担。

4)开发商具有良好的售后服务能力，全年24小时提供服务，如远程支持无法解决问题，承诺在2小时内派工程师到用户现场服务。同时，开发商应承诺为用户提供现场检查服务。

5)开发商应对用户的维护人员进行三次培训，培训地点为公司总部，培训时间不少于一周，以便他们能够对系统进行日常维护，并向维护人员提供相关的维护文件。开发人员应该向用户提供培训，以便他们能够熟练地应用系统。

6)在免费保修和维护期间，实验室运行管理系统将根据医院的个性化需求进行修改、升级、修改、补充和完善。

7)对于医院提出的不涉及系统基础架结构的实验室运行管理系统的个性化要求，产品制造商应在48小时内做出响应，并在≤20个工作日内完成修改。

8)系统实施:实验室运行管理系统软件产品制造商负责系统安装和实施。应在当地提供完整专业的实验室运营管理系统软件实施团队。主要人员应具有至少3年实验室运行管理系统软件集成信息系统经验。

9)系统上线期间，实施和开发人员应一起进入现场。