如何在洁净房间保持洁净度
房间洁净是指密封良好的空间,空气洁净度、温度、湿度、压力、噪音和其他参数可根据需要进行控制。
1。保持空调房间的正压。
如果房间的负压或正压值低于相邻房间的负压或正压值,外部和周围房间的空气将通过门窗缝渗出,特别是在净化空调系统中,高净化水平高于其他房间的正压值。医疗设计洁净度至少比非洁净度区域大10帕,并且在洁净度之间大10帕。
2、确保空调房间配风的合理性。
如果气流组织受损,不仅会影响室内温度分布,而且由于蜗壳流量过大,靠近墙角和地面的脏气流也会扩散到室内工作区。因此,空调房间中的台面和设备中的布置应考虑气流组织的合理性。设备不能堵塞回风口,回风口百叶窗禁止移动。
3。确保有三级过滤来净化房间:粗过滤、中过滤和高效过滤。加强清洁空调管理。工作人员应遵守系统和操作程序,确保室内卫生符合净化要求。
4。定期或按计划清洁和更换空气过滤器。新鲜空气进入时,清洁中等粗效和中等效的泡沫过滤器。当中效过滤器的最终阻力是初始阻力的两倍或极限值时,应进行清洗。当高效过滤器的阻力过大时,应更换。清洁后泡沫过滤器应为测定。
5。保持空调处理设备和空调房间清洁。
6,常规测定室内灰尘含量和正压值。
根据《中国药典》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)2015版第四部分,洁净房间采用非单向流动,最后采用过滤效率为99.995%-99.999%的H14高效过滤器,保证55次B级换气、25次C级换气和15次d级换气,室内空气用010-10稀释
甲类房间洁净采用单向流动。最后采用H14高效过滤器,过滤效率为99.995%-99.999%。地面风速保证在0.36-0.54米/秒之间,空气中的颗粒物被垂直压出工作区域,保证洁净度的甲级要求。
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