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CNAS实验室维护和操作

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 16:29

实验室应建立和维护程序,以控制构成其管理系统的所有文件(包括但不限于内部制定文件和外部采购文件),如法规、标准、其他标准化文件、检测和/或校准方法,以及CNAS现场审查期间的图纸、软件、规范、说明和手册。根据现场评审,评审专家组向被评审的检测组织发出不符合项,要求被评审的检测组织限期完成相应的整改工作,并编写整改报告提交评审专家组组长。中化总化学科学技术研究所分析测试中心于2014年8月23日至24日进行了实验室审核和扩展审核。现场评审成功通过了20检测个项目和37个化学品和农药检测标准再评审,还通过了7检测个项目和8个检测标准水质扩展评审。摘要:总结了实验室的整改工作经验,并结合实验室的日常工作经验,提出了CNAS实验室日常管理和运行维护的一些体会。

1 文件的控制

实验室应建立和维护程序,以控制构成其管理系统的所有文件(包括但不限于内部制定文件和外部采购文件),如法规、标准、其他标准化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、说明和手册[1]。有两点需要注意:第一,独特的身份。构成实验室管理系统的所有文件,无论是内部起草的文件还是外部获得的文件,都应具有唯一的标识。标记应包括出版日期和/或修订标记、页码、总页码或表明文件和出版机构结束的标记。

第二个是使文档易于阅读。文件控制程序应确保在实验室有效运行中发挥重要作用的所有工作场所都能获得相应文件的授权版本。特别是检测标准、仪器操作规则等。应放置在检测人员可以轻松访问授权版本的地方。以实验室为例,检测标准、仪器操作规程和验证/校准证书的副本放置在仪器设备的操作现场,便于检测人员随时取用。

2 服务和供应品的采购

实验室应建立和维护程序,以控制构成其管理系统的所有文件(包括但不限于内部制定文件和外部采购文件),如法规、标准、其他标准化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、说明和手册[1]。有两点需要注意:第一,独特的身份。构成实验室管理系统的所有文件,无论是内部起草的文件还是外部获得的文件,都应具有唯一的标识。标记应包括出版日期和/或修订标记、页码、总页码或表明文件和出版机构结束的标记。

实验室应评估影响检测和/或校准质量的重要耗材、供应品和服务的供应商,保留相关供应商评估记录,并根据管理体系要求列出合格供应商。供应商的服务包括验证/校准、能力验证提供商、测量审计提供商、三个比较参与者等。供应品有试剂、消耗品、仪器设备等。特别重要的是要注意,当通过代理商购买服务和用品时,仅仅评估代理商是不够的。还应收集和评估供应商(即供应商)的资格。合格供应商的名单应定期更新。本实验室在每年年底更新合格供应商名单。

2.2实验室用水

CNAS-CL10:2006未规定实验室用水[2],但CNAS-CL10:2012[3] [3]明确规定“实验室应确保实验用水符合规定的质量要求。应定期检查水净化系统的性能,以确认准备好的水符合检测的要求,并保存检查记录。”实验室水的验收请参照国标6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》进行检查。以本实验室为例,本实验室实验用水需要为实验一级用水,验收需要检测项电导率、吸光度和可溶性硅。如果水质符合一级用水标准,则可以使用,并保存相关的用水验收记录。

3 设施和环境条件

实验室应建立和维护程序,以控制构成其管理系统的所有文件(包括但不限于内部制定文件和外部采购文件),如法规、标准、其他标准化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、说明和手册[1]。有两点需要注意:第一,独特的身份。构成实验室管理系统的所有文件,无论是内部起草的文件还是外部获得的文件,都应具有唯一的标识。标记应包括出版日期和/或修订标记、页码、总页码或表明文件和出版机构结束的标记。

3.2安全保护设备和设施

实验室应配备相应的安全防护设备和设施,如个人防护设备(护目镜、面罩、一次性手套等)。)、洗眼和紧急喷雾装置、灭火器、烟雾报警器、有毒气体报警器等。并定期检查其功能的有效性。该实验室配有护目镜、口罩、一次性手套、实验服、洗眼器、应急喷雾装置和灭火器,以及应急药箱。根据检测的特点,配备药盒中的药品,并定期检查补充药盒中的药品。选择

 4 检测和/或校准方法

4.1方法

实验室通常优先选择国际、区域或国家标准公布的方法。实验室应购买最新有效版本的使用标准。应注意,检测标准是外部技术文件,应根据认证标准中的文件控制要求进行管理。

当客户未指定使用的方法时,实验室应从国际、地区或国家标准中公布的方法,或知名技术组织或相关科学书刊公布的方法,或设备制造商指定的方法中选择合适的方法。如果制定或采用的方法能够达到预期目的并得到确认,也可以使用实验室。

4.2方法确认

根据CNAS-CL10:2012 [3]:“与标准方法的任何偏差必须由实验室确认”在实际操作中,实验室一般需要在以下两种情况下进行方法确认:①实施新的检测项目;(2)原检测项目但增加了检测方法。

检测方法一般通过以下方法进行确认:使用认证参考材料进行确认,与标准方法进行确认比较,与不同人员进行确认比较,使用能力验证或比较实验室进行确认[4]。检测结果的不确定性、检测极限、方法选择性、线性度、重复性极限和/或再现性极限、对外部影响的鲁棒性和/或对来自样品的集体干扰的相互作用灵敏度反映在这些值中[5]。

4.3方法的新颖性检索

实验室标准方法的新颖性检索应定期进行,建议期限不超过一年。本实验室检测标准查新周期为六个月。标准查新方法包括网络查新和人工查新,一般选择网络查新。标准查新的依据是标准发布公告、标准发布机构发布的最新目录、标准开发机构官方网站、标准化机构标准信息库、标准化年鉴、期刊信息等。标准查新应保留相关查新记录。具有

5 设备

5.1设备标识

实验室的仪器设备应具有三色标识(红色表示“禁用”,绿色表示“正常使用”,黄色表示“降级使用”)。同时,还应标记实验室中所有待校准的设备,以表明其验证/校准状态,包括上次验证/校准的日期和重新验证/校准的日期。

5.2设备授权

操作人员必须经过仪器设备培训并通过考试后才能操作设备。需要相关授权文件。应保存操作人员的培训、考试和授权记录。

5.3设备验证/校准

First实验室应制定自己的验证/校准计划,并根据计划提交仪器设备进行检查。设备应由国家合格的计量机构计量(计量机构的选择可采用就近方便的原则),并有相应的计量证书。可检查相关测量记录,确保测量可追溯至国家标准,以确保未能通过测量的设备不在检测中使用。

5.4设备周期验证

CNAS规定,需要周期验证来保持设备校准状态的可信度,即在间隔、仪器两个定期验证/校准周期内,不得使用不符合检测方法要求的设备。

在操作和

检查过程中应有相应的计划和实施计划,并保存相关记录。验证期间的方法如下:实验室对比、标准验证、同等级同设备对比等。具体期间核查方法,请参考[7-10]所列文件。

6 样品

6.1样品接收

实验室接收样品时,应检查并记录样品的状态和外观。检验项目包括但不限于标识、样品体积或数量、外观等。当发现样品和检测方法要求之间有任何偏差时,应通知并咨询客户。

6.2样品储存

检测样品应尽可能妥善储存。实验室对于不同类型的样品,应规定易腐、易燃和易爆样品的储存条件,并保存相关记录,以验证是否满足规定的要求。例如,在实验室检测中,如果要求样品储存在0 ~ 4℃的低温下,应记录温度,以确保样品符合规定的要求。对于特定操作,可以使用校准的温度计测量,并且可以记录样本存储环境的温度。

7 结语

根据实验室年CNAS多次现场评审和整改的工作经验,从实验室的文件控制、服务和物资采购、设施和环境条件、检测以及校准方法、设备和样品六个方面阐述了一些经验。对于CNAS实验室的运行和维护,本文给出以下两点建议:第一,记录。实验室在日常工作中,应注意严格按照程序完成相关记录。供应商评价应保留供应商评价记录,环境监测应保留环境记录,样品验收应保留接收记录等。二是掌握检测方法,提高检测能力。对检测方法的掌握应全面深入,并应严格按照检测方法的规范要求进行。应注意提高实验室的检测能力。这可以通过内部沟通和学习、专家教学、参与CNAS组织的能力验证活动以及组织三次比较测试来实现。