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高通量实验室的设计与施工

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 16:17

高通量测序(NGS)实验室简介

1.1NGS实验室也称为高通量测序检测实验室。NGS是下一代技术 测序)是高通量测序技术的简称。高通量测序技术是对传统桑格测序(称为第一代测序技术)的革命性变革。 序列测定可以同时在数十万到数百万个核酸分子上执行,同时高通量测序使得对一个物种的转录组和基因组(也称为Deep)执行详细的全景分析成为可能 排序).

1.2由于NGS技术对检测核酸模板的大量扩增,实验室容易发生污染,导致检测结果的准确性降低。此外,NGS技术要求高,影响因素多。实验过程中处理不当很容易导致检测结果的准确性下降或检测结果的失败。因此,临床基因扩增试验实验室的技术验收和规范化管理是NGS技术本身的需要,也是该技术在临床实践中顺利应用的前提。

NGS实验室临床应用的基本条件

2.1必须有符合临床检验中心相关规定的NGS实验室。

2.2检测设备必须满足标准NGS实验室:高通量测序仪及其支持服务器的设置要求;高通量测序检测试剂盒;通用计算机;自动分析软件、实验室样本信息管理系统等。

2.3检测人员必须经过特殊技能培训,并取得省级以上卫生计生行政部门颁发的临床基因扩增检测技术证书。NGS实验室必须建立严格的实验室管理体系,建立标准化操作规程,建立一系列质量管理文件等。确保实验室日常运行符合国家卫生部要求,确保检测结果准确,确保实验室健康安全,并确保实验室长期稳定运行。

2.4NGS临床应用必须在无菌无尘的环境中进行。

NGS实验室建设基本要求

3.1主体结构由彩色钢板和铝合金型材制成。房间的所有内角和外角均由圆角铝合金50制成,解决了易污染、积尘、清洗困难等问题。结构牢固,线条简洁,外形美观,密封性好。

3.3消毒紫外线灯安装在每个实验区和缓冲区的顶部以及转移窗内进行消毒。每个地区还安装了可移动的紫外线灯,对实验台进行局部消毒。

3.4机械联动装置不锈钢传输窗口试剂和样品通过机械联动装置不锈钢(不推荐使用电子联动装置)传输窗口传输,以确保试剂和样品在传输过程中不受污染(人员分流)。

3.5建议地面采用聚氯乙烯卷材地面或自流平地,整体性好。易于清洗,耐腐蚀。水磨石地面也可以无条件使用,或者大块瓷砖(至少800毫米×800毫米)的接缝小于2毫米。照明灯选用3.6清洁灯,可达到易清洁、无积尘的特点。

3.7 NGS布局实验室飞机应根据其自身的检查项目、采用的检测技术平台和工作量确定区域数量和每个区域的空间大小。至少所需区域的具体数量也是“个性化的”。基本原则是“有序工作,不干涉,防止污染,及时报告”。