欢迎访问山东业创实验设备有限公司网站!公司以讲诚信、重质量的经营宗旨,以先进的技术,优质的服务为用户提供准确、可靠、耐用的优质产品。

「山东业创实验设备」

专家团队 质量保证 售后服务 解决方案服务商

业创愿与您共同创建世界高端实验室

全国免费咨询热线18905301689

实验室内部审计的规划准备和实施

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-28 16:06

内部审计是实验室本身必须建立的评估机制。对计划体系、流程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统、定期的审核,确保管理体系的自我完善和持续改进。

实验室内部审核的策划与准备

1成立内部审核小组:质量监督应根据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象成立内部审核小组。内部审计组成员应通过培训和考核,取得内部审计员资格证书,内部审计员与被审计部门无直接责任关系。

2 内部审计应建立一个计划,以确保质量管理体系的每个要素至少每12个月检查一次。对于大型实验室或检查组织,建立滚动审计计划更为有利,即可以进行多次审计,以确保质量管理体系的不同要素和组织的不同部门能够在一年内得到审计。

3质量负责人通常是审核活动的经理,也可能是审核组长。

4质量控制员应确保审核按照计划进行。

5 内部审核实施计划经质量负责人批准后,审核组长应召开审核小组预备会议,研究相关体系文件,决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内部审核员对审核任务有明确的认识,并完成审核前的准备工作。

6质量负责人可以将审核工作委派给其他人员,但必须确保委派的人员熟悉组织的质量管理体系和审批要求。

7在较小的组织中,质量控制员可以自己进行审核。经理应指定另一个人负责审核质量控制员的工作,以确保质量工作令人满意。

实验室内部审核

实施内部审计

1通知审计

实验室内部审计在具体审计日期、安排和要求之前至少提前一周通知被审计部门,具体审计日期、安排和要求可以采取文件或口头形式。必要时,被审计单位应当编制基本介绍,审计实施方案应当经被审计单位确认。

#

2 第一次会议应介绍审计小组成员,确认审计标准,规定审计范围,解释审计程序,解释相关细节,确定时间表,包括具体时间或日期,并指定最后一次会议的与会者。

3现场审核

包括提问、观察、检查设施和记录。审核员需要检查实际活动与质量管理体系的一致性。

4审核员指质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、测试方法、工作说明等)。)并将实际活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较。

5 在整个审计过程中,内部审计师应根据审计实施计划和内部审计检查表规定的检查内容,通过谈话、查阅文件、现场检查、调查核实等方式,收集客观证据,逐项如实记录,记录应清晰、易懂、全面、易于查阅和跟踪。应准确具体,如文件名称、合同号、记录号、设备号、报告号和工作岗位等。审计期间,审计人员应及时与被审计方沟通,反馈审计结果,并确认事实证据。

6所有审核工作完成后,审核小组应仔细评估和识别分析的所有审核结果,以确定哪些项目应报告为不符合项,哪些只是改进建议。

7审核小组应根据客观的审核证据,发布清晰简明的不符合项报告和改进建议。

8审核组长代表审核组对质量管理体系是否符合审核标准以及实际操作是否符合质量管理体系做出结论。