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质量控制部IQCIPQC质量保证部有什么区别

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-27 19:45

【导读】质量控制,IQC,IPQC,质量保证,搞什么鬼?戴孝偷偷告诉你,这四个必须分开说。质量控制和质量保证、IPQC和IQC之间有什么区别?让我们听戴孝一个接一个地告诉你。

QC,IQC,IPQC,QA,搞什么鬼?戴孝偷偷告诉你,这四个必须分开说。QCQAIPQC与IQC的区别分别是啥?且听小代一一告诉你吧!

QC与QA

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括:

IQC(进货质量控制)是指进货的质量控制,称为进货控制。

ipqc(输入过程质量控制)在中文中是指过程控制,是指从物料输入到生产线的产品的最大最终包装过程的质量控制。

FQC(完成或最终质量控制)成品质量检验

OQC(外质量控制)成品工厂检验

DQC(设计质量控制)设计质量控制

MQC(制造质量控制)过程质量检验

QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括:

iDQA(设计质量保证)设计质量保证,如DQA(设计质量认证)

QE(质量工程师)质量工程师

JQE(联合质量工程师)客户质量工程师,即供应商聘请为客户工作的质量工程师,是耳目

sqe (supp质量工程师)供应商质量工程师。

QA与QC的区别

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防;QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

[打个不恰当的比方]质量控制是警察,质量保证是法官。QC只需要逮捕那些违法的人。它不能阻止他人犯罪,最终定罪醉。法官要制定法律来预防犯罪,并依法判决处置结果。

     总结说明一下:

QC主要指事后质量检查活动。默认错误是允许的,并且期望找到并选择错误。质量保证主要是预先的质量保证活动,以预防为主要任务,预计降低错误的发生概率。质量控制是为使产品符合质量要求而采用的操作技术和活动。它包括检查、纠正和反馈。例如,质量控制部将在检查中发现缺陷产品后予以拒绝,然后将缺陷信息反馈给相关部门以采取改进措施。因此,质量控制的控制范围主要在工厂内。其目的是防止不合格产品从工厂投入、转移和交付,确保产品符合质量要求,只有合格的产品才能交付给客户。

质量保证主要是提供保证。因此,有必要管理从了解客户需求到售后服务的整个过程。这就要求企业建立质量控制体系,制定相应的文件来规范每个过程的活动,并为活动的实施留下证据,从而提供信任。

   QA:即使外部客户很放心,他们也相信工厂按照他们的要求生产和交付产品;内部是为了安抚工厂老板,因为老板是产品质量的*负责人,他将对产品质量事故负全部责任,这也是国家制定产品质量法以促使企业真正重视质量的主要要求。因此,老板必须规范各种活动并留下证据,以避免对质量负责。然而,老板不可能知道工厂的内部员工是否按照文件的要求工作。因此,质量保证部门需要代表他进行审核,以查看文件的要求是否得到遵守,从而使老板相信工厂的所有活动都是根据文件的要求进行的,并向他保证。

因此,这种信任可分为内外两种:前者是为了确保产品质量符合规定,而后者是为了建立一个系统,并确保系统按要求运行,以提供内部和外部信任。

同时,QC和QA的主要区别是表示质量控制和质量保证必须进行验证。例如,质量控制根据标准检测是指验证产品是否满足规定要求,质量保证执行内部审核是指验证系统运行是否满足标准要求,质量保证执行装运审核,可靠性检测是指验证产品是否按照规定要求进行了各种活动并能满足规定要求,以确保工厂交付的产品合格并符合相关规定。

QCzui的重要职责是

QC和QA又有相同点:

IPQC与IQC

QC有IPQC与IQC之分,输入质量控制进料质量控制 1.在生产过程中检查产品并做好记录 2.根据检验记录填写检验报告 3.对检查中发现的问题提出改进措施。

IPQC 1.严格按照检验标准检验原材料 2.如实填写检查记录表 3.检测设备维护 4.异常原材料的报告 5.原材料的鉴定 6.负责签署仓库物资人员的检验报告 7.对于生产线投诉的材料质量问题,负责重新检查仓库库存材料

其职责如下:

IQC:

1。负责部门整体工作,组织实施质量管理的GMP规定,适时向企业领导提出产品质量的建议和改进意见。2.确保本企业的产品生产符合GMP要求。3.负责监督全企业质量相关人员和事件的实施、纠正和预防。4.经部门指定人员审核签字后,审核批准有利于生产配置的说明。5.审查和批准检查结果。6.审查新产品开发和流程改进的试验计划和结论。7.审查并向药品监督管理部门报告相关技术和质量书面材料。8.审批批记录,并对成品是否出厂做出结论。9.负责组织原辅料和包装材料质量标准等文件的制定。10.审查不合格产品处理程序。11.为满足质量管理的需要,组织编制新的技术标准或与有关部门讨论技术标准的修订。

12。审查每种产品的生产工艺规范、批量生产记录和批量包装记录,并决定成品的分配。13.处理用户投诉的产品质量问题,派人或亲自回访用户。召开内部会议,会同有关部门研究和改进质量问题,并将投诉和处理结果书面报告企业负责人。14.定期(至少每年一次)会同总工程师办公室、生产部对企业进行全面的GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。

IPQC职责: 

IQC职责:

QA是质量监督/监控:质量控制、产品质量检验、发现质量问题后分析,以及与改进和不合格产品控制相关的人员。

小结:指来料的质量控制,简称来料控制。

别怪小代没提醒你,这四个概念区别大了去了哦!可别弄混了,来来来,复习一遍吧!:中文意思是过程控制,是指从物料输入到生产线的产品最大限度的最终包装过程的质量控制。

QC(Quality Control):质量保证,通过建立和维护质量管理体系来确保产品质量没有问题。

哈哈,明白了!