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如何从零基础构建实验室

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-27 19:25

【导读】现代实验室的建造需要经过几个阶段,每个阶段都需要在几个维度上仔细准备。醉最终完成需要几年时间。然而,定位研究阶段是最重要的。

今天,以医药行业的实验室为例,讨论实验室:定位调研现代化的开始。

现代实验室的建造需要经过几个阶段,每个阶段都要仔细准备好几个维度。嘴最终建成前后需要几年时间。然而,定位研究阶段是最重要的。

1。实验室大楼的基本目的是满足分析实验过程中原辅材料的验证和病理研究,并产生目标试剂。根据不同的科研项目,它将大致包括以下几个功能业务模块:

1。中心实验室。作为药房实验室的核心,中心实验室承担着实验的主要业务责任。

2。微生物检验室。由于试剂不同用途要求的检验环境不同,大致可分为普通无菌室(半无菌室)和卫生标准室。

3.仪器。作为存放和使用仪器的各种建筑,大致有天平室、光谱室、显微镜室、玻璃仪器储藏室和普通仪器室。

4。高温室。高温室用于干燥或消毒制剂。

5。离开样本观察室。主要用于实验室原辅材料、包装材料和成品样品的储存验证管理。

6。供气室。对环境安全和操作安全的要求极高。一些特殊气体,如气室,需要在安全隔离中建造,以满足安全测试的要求。

7。除上述功能区外,总药房实验室还应设有行政办公区,如质量管理办公室和档案室。

在进行下一阶段的建筑需求调查之前,对上述有特殊环境要求的功能模块进行特别关注:

1)实验室在基本功能模块确定后,建筑环境的规划必须遵循研发过程:

实验室布置有类似功能要求的应放在一起;

将分析与实验室结合,后者有更多的工程管网。

结合实验室的隔振要求;

结合不同毒性的实验室;

优化实验室并将其与不同的清洗级别相结合。

2)对于有微生物需求的洁净室,最好放在空调房附近,同时考虑模块缓冲区的设计和可行的外部观察窗的设计。

3)在确定仪器房间属于哪一类后,有必要:

按照干湿分离、冷热分离、恒温浓缩、平衡浓缩的原则进行合理组合。

其中,建议天平室靠近中心实验室,以保证实验效率,天平室需要远离震源和高温,以保证实验结果。

4)由于特殊的环境条件,高温室需要远离存放试剂的样品观察室和冷冻室。然而,应该特别注意高层温室的安全。房间需要配备灵敏的温度和烟雾探测器,以确保通风的平稳性。

5)样品观察室:

由于涉及的样品种类繁多,在初始功能明确后,需要将涉及的样品种类分别存放在不同的区域。

对于二楼以上的楼层,需要计算楼层荷载是否满足要求。在保留样品观察室的醉初步规划室,还应考虑防潮和通风冷藏等因素。

综上所述,在定位功能时,应从实际需要出发,充分考虑功能对工艺流程的影响以及对整个实验室系统的内外影响。

二。建筑环境预测

实验室功能模块确定后,有必要根据这些组成模块对建筑环境进行定位研究。通常,将涉及以下方面:

1。物理e

2)实验室的楼层高度一般在4.0米到5.0米之间,如何选择电气系统的敷设布置也需要完全清楚:墙壁还是屋顶。这将影响建设规划和建设成本。

3)为了保证实验过程的顺利和安全,不同的功能单元通过走廊分开连接。走廊的宽度一般为1.8m-3.0m,比较合适,而单侧走廊或中间走廊会影响整个实验模块的布局,因此初始阶段也需要明确调查。

4)除了不同的敷设方式外,布置管网还应考虑服务辐射面积。其中,分布式垂直管井服务半径大,适合大规模供应。但是,集中式垂直管井的服务半径较小,适合小规模供应。

3。综合考虑各业务模块之间的组成和位置关系。实验室除了业务模块区域,还有研究办公室和办公室。由于信息传输和管理操作的业务需求不同,可以大致分为三种类型:嵌入式、接近式和分离式。

3。升级和转换能力

因为实验室不仅满足当前的业务需求,还需要考虑未来升级和转换的灵活性要求。因此,在考虑升级时应注意以下几个方面:

1。升级的估计频率。它每年改革许多次或一年一次。如果工作业务变化迅速,需要多次变更,家具选择和小型功能单元的主要标准是经济性、合理性和灵活性。

2。由于实验室暖通空调系统对设备管网的投资约占土建总投资的30%-50%,即使考虑后续的升级改造,平面和空间的组成和定位也应在初始阶段根据理性、科学和经济的原则完成,后续的升级改造和应用应考虑避免浪费。

3。一些特殊的实验室模块,如在温度和湿度、清洁度、各种供应和排放管网以及安全保护设备方面的巨额前期投资,应作为长期计划来定位,以避免调整。

4。符合行业或国际标准

Pharmaceuticals实验室需要满足各市场或行业组织对其应用领域特定指标的要求。分类如下:

1。通用药品实验室的安全标准是:

a .国家卫生研究院(NIH)《设计要求指南》;

b. us实验室安全研究所《实验室安全指南四十项》;

斯坦福大学《实验室安全的健康概念》;

d .加州大学《实验室环境监控与安全设计指南》;

e .欧洲DIN标准;

无论是简单的无纸化业务管理要求,快速报告生成和实验项目进度管理,实验室LIMS信息管理系统(实验室信息管理系统)已经满足实验室信息管理的要求。

2。需要满足的一些具体认证标准是:

a .食品和药物管理局:国美食品和药物管理局认证;

b.GLP: 《药品非临床研究质量管理规范》认证;随着发展信息技术的发展,计算机软硬件系统已经能够在一定程度上满足*实验室的业务需求。

无论是简单的无纸化业务管理要求,快速报告生成和实验项目进度管理,实验室LIMS信息管理系统(实验室信息管理系统)已经满足实验室信息管理的要求。

一套完整的LIMS可将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标准液、生物试剂、标准方法、指标数据、流程记录、研究管理、项目管理、供应商和客户管理及其他相关因素作为一个整体进行管理,这将增强实验室在标准、有效性和安全性方面的整体功能。

基于以上内容,应博士从功能模块、建筑环境、升级、相关标准等五个维度总结了分析标准制药行业实验室初步定位的注意事项。

当然,实验室的初始定位是不一样的。也许在实施过程中,行业标准、科学设备和技术以及企业的核心需求都将发生实际变化。然而,无论它如何变化,实验的核心功能模块都不会被转移。因此,实验室的研究和定位的完成意味着它有一个实施的指导纲要