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控制实验室质量的方法有哪些

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-27 17:38
叶闯实验室本文中与您讨论的典型质量控制方法并未讨论所有质量控制,而是为您提供了一个思路和流程。1质量控制方式及计划制定、实施主要质量控制方式 1)实验室之间的比较、能力验证和测量审查。 2)内部质量控制: a)使用不同的分析方法(技术)或同一型号的不同仪器来比较同一样品检测。 b)由两人以上比较保留的样品检测。 c)由同一操作员检测对比保留的样品。 d)每日分析检测过程中使用的标准溶液的配置。 e)用标准溶液对仪器试验过程进行质量控制。质量控制计划制定和实施 1)实验室应在每年年底制定下一年的质量控制计划,以确保并证明检测过程得到控制,检测结果准确可靠。质量控制计划应包括能力验证、测量审查和实验室内部比较(如:人员比较、方法比较和样品保留复试)。该计划还应包括在可疑情况下应采取的判断标准和措施,并应涵盖所有申请批准或已经批准的检测技术和方法。 2)技术负责人指定高级人员负责书面质量控制 计划,技术负责人对计划进行评审,并负责组织和监督质量控制计划的实施。 3)技术负责人应对质量控制数据进行统计和分析,并组织上述活动的可行性和有效性评价。 4)质量监督应监督检测人员完成上级下达的样品评估任务和对比能力验证试验,监督内部质量控制要求的实施,并对对比能力验证试验的结果进行评审。 5)检测人员:应完成检测质量控制活动工作,并认真填写检测原始记录。2质量控制方式及实施程序实验室间的比对、能力验证、测量审核 A)实验室认证机构组织的能力验证活动,或每个检测实验室比较检测任务。我们应该积极参与这些任务。 应进行实验室和外部实验室之间的比较。技术负责人应根据实验室和外部实验室的能力,将检测项与相同参数进行比较,并尽可能选择相同的检测方法。 c)项目选择 计量认证/实验室认可机构或主管部门发布的比较和能力验证试验计划中涉及的项目必须普遍参与。实验室自组织比较和能力验证试验,项目由高级工程师制定,并提交技术负责人批准,主要包括以下方面: -客户投诉项目; -新检测项目; -仪器设备检测中无法追溯的项目; -使用非标准检测方法的项目; -检测有较高技术要求或必要要求的项目。 d)测试的组织 明确比较和能力验证试验的任务后,联系参与比较和能力验证试验的外部实验室,安排比较和能力验证试验的时间,计算所需的试验经费。 比较和能力验证测试实施计划主要包括: -:比较和能力验证测试的项目选择通常优先考虑通过计量认证或实验室认证的实验室,以参与实验室比较和能力验证; -比较和能力验证测试的时间;实验室间的比对、能力验证、测量审核实施程序 1)在计量认证/实验室认证机构或主管部门组织的比对和能力验证试验中,技术部收到样品后,将分发给检测人员检测。 2)在实验室的自组织比较试验中,工程师应根据计划要求准备几个相同的样品,其中一个应分配给本实验室分析作为任务检测,另一个应分配给参与比较和能力验证试验的外部实验室委托检测。 3)对比和能力验证试验任务下达后,由技术负责人负责组织实施,至少安排2名检测人员 1)在准备新的测试项目时,实验室组织可能参与项目的检测人员进行人员间比较和测试方法间比较。对于人员比较和方法比较的评审,应首先进行f检验和t检验。只有在两项测试都合格后,才能认为它们合格。当结果超出要求且不令人满意时,技术负责人应组织检测人员查找原因并加以改进。 2)当某个测试项目的参与者发生变化或作为岗前培训的新参与者时,实验室应及时安排人员间的对比实验,并根据对比结果进行评审。 3)当对试验结果的准确性或可靠性有疑问时,实验室应及时安排并充分利用现有条件进行仪器之间的比较和不同方法之间的比较。 4)检测的过程应包括空白分析,重复检测,添加标准试验和对照样品分析。实验室内部质量控制方式 质量主管不时对测试方法进行质量控制。这些方法包括样品的标准添加和回收、使用RM标准的测试控制以及样品的重现性测试的保留。总回收率必须为80%- 120%。如果超出了这个范围,就必须找出原因并进行整改。质量监控数据应建立控制图,观察其变化趋势,并根据实际情况每两个月制作一次质量控制图。实验室内部比对 应加强内部质量控制措施。如有必要,应实施全面的分析系统,包括使用已知浓度为分析物质的标准物质或对照样品,然后对样品或加标样品重复分析,以确保检测结果的可靠性和准确性。日常检测过程中的质量监督控制实验室每年对质量控制管理的有效性进行一次评审,以确认其原则和理论是否正确和完整,是否存在缺陷,在操作上是否可行,方法上是否有改进和补充,组织过程是否完善,是否将用于下一年质量控制工作的改进。