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实验室装修资质认定标准技术要求

文章出处:www.sdyechuang.cn 人气:发表时间:2019-12-27 17:42

1人事部门 1.实验室应有适合检测和/或校准活动的专业技术人员和管理人员。应使用官方或合同人员。实验室在使用合同人员、其他技术人员和关键支持人员时,应确保这些人员是胜任的和受监督的,并应按照实验室管理体系的要求工作。 2.所有参与取样、检测和/或校准、检测/校准报告的发布和设备操作的人员应根据相关教育、培训、经验和/或所需的成熟技能进行资格认证。对于检测特殊产品和/或实验室校准活动,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的要求。 3.实验室应确定培训需求,并建立和维护人员培训程序和计划。实验室人员应接受与其承担的任务相适应的教育和培训,并应具有相应的技术知识和经验。 4.使用时,应对受训人员进行适当的监督。 5.实验室应保存人员资格、培训、技能和经验的记录。 6.实验室技术监督员和授权签字人应具有工程师以上(含工程师)的技术职称,熟悉业务,并通过考试。 7.依法设立和授权的质量监督检验机构应当具有工程师(含工程师)以上技术职称的授权签字人,熟悉业务,并在本专业领域工作3年以上。 二.实验室装饰设施和环境条件 1.实验室中的检测,校准设施和环境条件应符合相关法律、法规、技术规范或标准的要求。 2.当设施和环境条件影响结果质量时,实验室应控制和记录环境条件监测。在非固定场所进行检测时,应特别注意环境条件的影响。 戒指。 3.实验室建立和维护安全操作管理程序,确保有效控制危险化学品、有害生物、电离辐射、高温、高压、冲击、水、气、火、电等危害安全和环境的因素,并采取相应的应急处理措施。 4.实验室应建立和维护环境保护程序,并配备相应的设施和设备,以确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪音和固体废物的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。 5.当区域之间的工作对彼此有不利影响时,应采取有效的隔离措施。 6.应有效控制和正确识别影响工作质量和涉及安全的区域和设施。 三.实验室装饰检测和校准方法 1.实验室应根据相关技术规范或标准,使用适当的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先考虑国家标准、行业标准和地方标准;如果缺少说明可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的操作说明。 2.实验室应确认所选新方法是否可以正确使用。如果方法改变了,应该重新确认。实验室应确保使用标准*的新有效版本。 3.与实验室工作相关的标准、手册和说明应有效,便于员工使用。 4.必要时,实验室可采用国际标准,但检测可由特定委托方委托。 5.实验室自行制定的非标准方法在确认后可作为资格确认项目使用,但对于特定客户可使用检测。 6.检测与校准方法之间的偏差应由相关技术单位验证或相关主管部门批准,由实验室负责人批准,并由客户接受,该方法的偏差应在文件中规定。 7.实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。 当检测或校准数据被收集、处理、记录、重新 2.如果仪器设备过载或误操作,或显示结果可疑,或通过其他方式有缺陷,应立即停止使用并做好明显标记。如果可能,应将其存放在指定的地方,直到修理完毕。维修后的仪器设备必须经过验证和校准,以证明其功能指标已经恢复。实验室应检查该缺陷对检测和/或过去进行的校准的影响。 3.如果要使用仪器控制范围以外的设备(客户租用、借用或使用),应限于某些使用频率低、价格高或有特殊要求的检测设施和设备,并应确保符合本规范的相关要求。 4.设备应由授权人员操作。有关设备使用和维护的相关技术数据应便于相关人员获取。 5.实验室应保存对检测和/或校准有重要影响的设备及其软件的文件。 6.所有仪器设备(包括标准物质)应清楚标记,以表明其状态。 7.如果设备不受实验室、实验室的直接控制,应确保设备返回后,在使用前检查其功能和校准状态,并显示满意的结果。 8.当需要使用周期验证来维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。 9.当校准产生一组校正系数时,实验室应确保其正确应用。 10.未定型专用检测仪器设备应提供相关技术单位的验证证书。 V.价值的可追溯性 1.实验室应确保相关检测和/或校准结果可追溯至国家标准。实验室应制定和实施仪器设备校准和/或验证(验证)和确认的一般要求。对于设备校准,应绘制一个可追溯到国家测量标准的值转移框图(如适用),以确保在用测量仪器设备值符合测量法律规定。 2.如果检测结果不能追溯到国家标准,实验室应提供设备比较和能力验证结果的令人满意的证据。 3.实验室应制定设备验证/校准计划。在使用影响校准精度的检测测量和检测设备之前,应按照国家相关技术规范或标准进行验证/校准,以确保结果的准确性。 4.实验室应具有参考标准的验证/校准计划。参考标准应在任何调整前后校准。实验室应仅出于校准目的而非其他目的保存测量参考标准,除非能够证明作为参考标准的性能不会失败。 5.如有可能,实验室应使用经认证的参考材料(参考材料)。当没有经过认证的参考物质(参考物质)时,实验室应确保该值的准确性。 6.实验室参考标准和参考物质(参考物质)应根据规定的程序进行周期验证,以保持其校准状态的置信度。 7.实验室应制定参考标准和参考物质(参考物质)的安全处置、运输、储存和使用程序,以防止污染或损坏,并确保其完整性。 六、实验室装修取样和样品处理 1.实验室应具有检测和/或校准样品的提取、运输、接收、处置、保护、储存、保留和/或清洁程序,以确保检测和/或校准样品的完整性。 2.实验室应根据相关技术规范或标准提取、制备、运输、储存和处置样品。如果没有相关的技术规范或标准,实验室应根据适当的统计方法制定抽样方案。取样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和/或校准结果的有效性。 3.实验室采样记录应包括采样计划、采样人员、环境条件、必要时采样位置的图形表示或其他等效方法,以及采样计划所基于的统计方法(如果可能)。 4.实验室客户要求 2.实验室应为分析质量控制数据。当发现质量控制数据将超过预定的判断依据时,应采取有计划的措施纠正问题,防止错误的结果被报告。 八、实验室装修成果报告 1.实验室应根据相关技术规范或标准要求和规定程序及时发布检测和/或校准数据和结果,并确保数据和结果准确、客观和真实。报告应使用合法的计量单位。 2.检测和/或校准报告应至少包括以下信息: 3.如果需要解释检测和/或校准结果,报告还可能包括以下内容: a)检测和/或校准方法的偏差、添加或删除,以及具体的检测和/或校准条件信息; b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明; c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用相关,或客户有要求,或不确定度影响结果一致性的确定时,报告还应包括不确定度信息; d)特定方法、客户或客户群所需的附加信息。 4.带有样品的检测报告还应包括以下内容: (a)取样日期; b)与取样方法或程序相关的标准或规范,以及对这些规范的偏差、添加或删除; 取样位置,包括任何草图、草图或照片; (d)抽样人员; e)列出使用的取样计划; f)取样期间可能影响检测结果解释的环境条件细节。 5.如果报告检测包含分包结果,这些结果应清楚标记。分包商应以书面或电子方式报告结果。 6.当检测和/或校准结果通过电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传输时,应满足本规范的要求。 7.对已经印发的报告的实质性修改应以补充文件或替代报告的形式实施;它还应包括以下声明:“报告的补充,序号.(或其他标识)”或其他等效的书面形式。报告修改应符合本标准的所有要求。如有必要发布新报告,应标有*号,并注明替换的原件。《实验室资质认定评审准则》有19个要素,其中11个是管理要求,8个是技术要求。共有104个审查点,其中51个是管理要求,53个是技术要求。 认证实验室系统涵盖了所需的19个要素,并掌握了104个评估点。现场评估期间不应有重大问题。