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实验室质量目标设计规范

时间 : 2022-04-02 10:30:51 阅读 : 19


要明确质量目标内涵,首先要明确“质量”和“质量方针”两个概念。按照GB/T19000-2016《质量管理体系  基础和术语》的表述,质量是客体的一组固有特性满足要求的程度。客体是指可感知或可想象到的任何事物,如产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源等。客体可能是物质的(如:一台汽车发动机、一只钢笔)、非物质的(如:一个项目计划)或想象的(如:组织未来的状态)。这里的“客体”基本等同于哲学上“物质”的概念,“要求”既包含客户要求,也包含组织内部相关人员的要求。用大白话表述,质量就是某产品(有形的实物、无形的服务)的性能特征(或价值)满足客户及产品提供者的满意程度。


质量方针由组织最高管理者正式发布的组织的关于质量的宗旨和方向。既然是质量的宗旨和方向,那么质量方针的核心应该是提供让客户(包括政府、社会组织)、产品提供者均满意的产品。实验室的产品一般包括实物产品,如标准物质、仪器设备,也包括无形的服务,如检验检测,因此实验室的质量方针应该是提供让客户及实验室自身内部满意的产品或服务。尽管不同实验室质量方针不同,但一般都包含“科学、公正、便捷、规范”。科学的内涵是指实验室采用的理论科学、方法科学,满足国家法律、法规、规章、相关标准,获得的成果科学,检验结论准确。公正是指实验室活动不偏不倚,用数据说话、用正确的理论验证,用科学的方法实验,实验结果客观公正。便捷是指实验室的内外部服务尽量简单方便,高效率。规范是指实验室人员的活动,不论对外服务,还是内部工作,所涉及到的活动、沟通交流要良好有序,职责明确,流程清晰。


质量目标是关于质量的目标,换句话,质量目标是衡量影响产品质量的关键要素、流程的可统计、可测量的指标。制定实验室质量目标的依据是质量方针,组织的相关职能、层级和过程。质量目标一般是数字化的,可以测量评定,也可以分层次的。


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