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《化学分析实验室标准物质管理指南》发布

时间 : 2021-12-24 10:36:34 阅读 : 7

化学分析实验室应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹管理标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。

实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序,以防止污染或损坏。

实验室应有标准物质的管理记录。 

应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的有证标准物质,如果目录中没有实验室需要的有证标准物质,也可选择国内有关行业部门或国外生产组织提供的有证标准物质。

有证标准物质 特性值的不确定度水平应与测量中的限度要求相匹配。

应对出售有证标准物质的供应商进行定期评价和资质核查。

收到有证标准物质 后,实验室应进行下列检查并填写验收记录:

a.   运输条件是否符合要求;

b.  包装、外观是否正常,标识是否清晰完整;

c.   有无证书,是否在证书声明的有效期内。

实验室应按有证标准物质的性质特点,依据证书中规定的保存条件保存。

对于可多次使用的有证标准物质,确保包装单元开封后的恰当保存和包装的完整性非常重要。 

实验室一般应按照 CRM 证书中给出的“标准物质的用途”进行使用,如隧道灭菌用内毒素标准品和内毒素检查用内毒素标准品是不同的。

过期的 CRM 不能用于赋值、测量装置核查和检测方法评价。 

实验室配制完毕后的标准溶液应进行量值验证,必要时还应进行对照实验以排除溶剂对标准溶液浓度的影响。

实验室配置标准溶液的标签内容包括但不限于:溶液名称、浓度、溶剂、配制日期、有效期、测量不确定度、配制人姓名、保管人姓名。

对于溶解或稀释配制而成的标准溶液,目前尚无保质期限的参考标准,实验室应采取可行的技术手段确认其有效期。

实验室应评定配制标准溶液的测量不确定度,一般情况下,标准溶液的测量不确定度应至少考虑以下分量:

a.   测量重复性误差;

b.  天平的测量不确定度,包括示值误差、偏载误差、重复性误差等;

c.   玻璃量器的误差,包括容量偏差、示值允许误差限、温度波动引起的体积变化等;

d.  CRM 引入的测量不确定度。


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