干细胞实验室的环境要求

时间 : 2021-10-20 09:05:33 阅读 : 159

干细胞实验室设计分为洁净区和非洁净区。洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等；非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。

第一：洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测，检测方法应符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。

第二：C级环境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分区。

第三：干细胞实验室以控制微生物污染为核心，洁净度等级及微生物检测参数要求如下，不得有污染源。

第四：环境设计应符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。

第五：B级环境背景、局部A级：包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区，与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。

第六：环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

第七：D级环境背景：包含废弃物灭活处理相关功能分区。

第八：C级环境背景、局部A级：包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区，与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。

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